Elkarrizketa-galderak kalitate-teknikari eta -ingeniariarentzat

1.Bezeroaren erreklamazio bat sartzen zaizu goizeko hamaiketan. Zer egin duzu etxera joan aurretik?

Zer bilatu: Berehalako euspena: stocka blokeatu biltegian, bidean eta bezeroaren instalazioetan, helmugan sailkatu behar den erabaki, produkzioari abisatu eta lote edo dataren araberako mozte-irizpide bat finkatu. Erantzuna bezeroari euspenarekin, haren prozedurak markatzen duen epean. Eustea eta konpontzea argi bereiztea.

Alarma: Erro-kausa bilatzen edo formularioa betetzen hasten da, material susmagarria gelditu gabe.

2.Azaldu zuk itxi duzun 8D bat, benetako arazoarekin.

Zer bilatu: Datuekin deskribatutako arazoa (zer, non, noiz, zenbat pieza, da / ez da analisia), agerpen-kausa eta ez-detekzio-kausa, nola baieztatu zuen akatsa erreproduzituz edo datuekin, ekintza iraunkorrak eta haien balidazioa. Zazpigarren diziplinan, AMFE eta kontrol-plana eguneratzea, eta ikasitakoa antzeko produktuetara zabaltzea.

Alarma: Erro-kausa «operarioaren akatsa» eta ekintza «prestakuntza». Edo kontrolak zergatik ez zuen ikusi buruzko lerro bakar bat ere ez duen 8D bat.

3.Nola dakizu ekintza zuzentzaile batek funtzionatu duela?

Zer bilatu: Jarraipena datuekin aldi zehatz batean, hurrengo loteetan errepikapenik ez, plantan egiaztatzea ekintza aplikatzen jarraitzen dela eta itxiera formala bezeroarekin. Eraginkortasunaz hitz egitea, eta ez ezarpen-datan geratzea.

4.Jarri espero ez zenuen kausa batera eraman zintuen bost zergatien adibide bat.

Zer bilatu: Alderantziz egin daitekeen kate logikoa («eta horregatik…»), eta zerbait eragin daitekeen puntu batean amaitzen dena: kontrolik gabeko parametro bat, egiten ez zen mantentze bat, gaizki interpretatutako planoko kota bat.

Alarma: Zergatiak gai batetik bestera jauzten dira, edo pertsona batean gelditzen dira.

5.Zer arau landu dituzu, eta zer paper izan zenuen azken ziurtapen-auditorian?

Zer bilatu: Arauak bere bertsioarekin (ISO 9001:2015, IATF 16949, IFS Food, BRCGS, GMP, ISO 13485) eta paper zehatz bat: dokumentazioa prestatu zuen, auditorearekin joan zen, prozesuak defendatu zituen, ez-adostasunak itxi zituen. Ez-adostasunen bat gogoratzea, eta nola konpondu zen.

Alarma: Bere enpresako arauak zerrendatzen ditu, haien auditorietan inoiz egon gabe.

6.Barne-auditoriak egin dituzu? Zer aurkitu zenuen azkenean?

Zer bilatu: Plangintza, prozesura egokitutako egiaztapen-zerrenda, ebidentzia objektiboak, aurkikuntzen idazketa eta jarraipena. Automozioan, VDA 6.3 motako prozesu-auditoriak edo produktu-auditoriak; barne-auditore prestakuntza, baldin badu, gehigarria da. Onena aldaketa batean amaitu zen aurkikuntza zehatz bat da.

7.Bezero-auditoria batean ez-adostasun nagusi bat irekitzen dizute. Nola kudeatzen duzu?

Zer bilatu: Bete gabeko baldintza ondo ulertzea, beroan ez eztabaidatzea gaizki-ulertu nabarmena ez bada, kausaren analisia, ekintza-plana arduradunekin eta epeekin bezeroak markatzen duenaren barruan, eta itxiera-ebidentziak.

Alarma: Bere estrategia auditorea konbentzitzea edo ebidentzia makillatzea da.

8.Elikagaietatik bazatoz: nola prestatzen duzu iragarri gabeko IFS edo BRCGS auditoria bat?

Zer bilatu: Plantak beti prest egon behar du: APPCC berrikusita, PCC erregistroak egunean, trazabilitate- eta erretiratze-simulakroa urtean eginda, alergenoen kudeaketa, gorputz arrotzen kontrola, food defense plana eta elikagai-segurtasunaren kulturaren gaineko lana. Bere azken trazabilitate-ariketak zenbat iraun zuen jakitea.

Alarma: Planta bisitaren aurreko astean jartzen du puntuan.

9.Zer kontrol-grafiko erabili dituzu, eta zer egiten zenuen puntu bat irteten zenean?

Zer bilatu: X-R grafikoak edo atributuenak ezaugarriaren arabera, segidak eta joerak detektatzeko arauak mugetatik kanpoko puntuez gain, kontrol-mugaren eta planoko tolerantziaren arteko aldea, eta erreakzio zehaztu bat: gelditu, doitu eta azken kontrol onetik aurrerako piezak berrikusi.

Alarma: Kontrol-mugak eta espezifikazio-mugak nahasten ditu.

10.Prozesu batek Cpk baxua du, baina ez dago tolerantziatik kanpoko piezarik. Kezkatzen zaitu?

Zer bilatu: Bai: gaitasun txikiarekin edozein deribak akatsak sortzen ditu, eta azken kontrola geratzen da hesi bakar gisa. Zentratzea eta sakabanatzea bereiztea, eta prozesuari errua bota aurretik neurketa-sistema egiaztatzea.

11.Nola balidatzen duzu neurketa-tresna batek kota bat kontrolatzeko balio duela?

Zer bilatu: R&R azterketa, tartea estaltzen duten piezekin, hainbat operariorekin eta errepikapenekin, emaitzaren irakurketa tolerantziarekin edo prozesuaren aldakuntzarekin alderatuta, eta indarreko kalibrazioa. R&R onargarria ateratzen ez bada zer egin jakitea.

Alarma: Harentzat, kalibratutako kalibre bat edozein kotarako balio duen kalibrea da.

12.Produkzioak lote zalantzazko bat bidali nahi du, kamioia ordubete barru irteten delako. Zer egiten duzu?

Zer bilatu: Irizpide argia: betetzen ez badu, ez da irteten bezeroak edo hura emateko eskumena duenak onartutako salbuespen-baimenik gabe. Eta aukerak mahai gainean (sailkatu, zati bat bidali, bezeroari abisatu), besterik gabe blokeatu beharrean.

Alarma: Irteten uzten du produkzioari aurre ez egiteko, edo blokeatu egiten du, azaldu gabe eta irtenbiderik eskaini gabe.

13.Hornitzaile batek akats bera errepikatzen du hirugarren aldiz. Zer egiten duzu?

Zer bilatu: Erreklamazio formala, 8D eskatuta, kostuak jasanaraztea adostutakoaren arabera, bisita edo auditoria haren instalazioetan, harrerako kontrol indartua eta, hobetzen ez bada, eskalatzea edo ordezkapen-plana erosketekin batera.

14.Farmazian edo osasun-produktuetan: zer egiten duzu lote batean desbideratze bat detektatzen duzunean?

Zer bilatu: Desbideratzearen erregistroa, eraginaren ebaluazioa, ikerketa, CAPA eta aldaketa-kontrola, behar bada. Jakitea lotea askatzea laborategiko pertsona kualifikatuari dagokiola, eta ez teknikariari.

Alarma: GMP ingurune batean «loteak askatu» dituela dio, bere papera zein zen argitu gabe.